药物
亚盛医药斩获第10项美国FDA孤儿药认证,Bcl-2抑制剂APG-2575新增一项
亚盛医药(6855.HK)今日宣布,美国食品和药品监督管理局(FDA)日前授予公司在研原创新药Bcl-2抑制剂APG-2575孤儿药资格认定,用于治疗滤泡性淋巴瘤(FL)。
Sai Life Sciences扩充能力
作为印度发展最快的合同研发生产组织之一的Sai Life Sciences今天宣布,该机构计划将其曼彻斯特设施的科研人员数量增加一倍,并扩充其全套技术能力。曼彻斯特设施是API工艺和分析开发服务的卓越中心,服务于不断增加的全球客户。
开拓药业普克鲁胺治疗重症新冠患者临床试验在巴西正式启动
开拓药业有限公司欣然宣布,普克鲁胺治疗重症新冠患者的临床试验已获得巴西独立审查委员会(IRB)批准。在此前公布的新冠男性和女性轻、中症患者临床试验结果中,普克鲁胺使得男性和女性患者的住院风险分别降低了100%和90%。
提前惠及患者 -- 医保正式执行前,达必妥零售价格将大幅下调
为尽早减轻特应性皮炎患者的用药负担,提升用药可及性,推动规范治疗,自2021年1月25日起, 相关终端药店将大幅下调达必妥零售价格,更早惠及中国患者。
和铂医药巴托利单抗获国家药监局突破性治疗药物资格
和铂医药(股票代码: 02142.HK)今日宣布,其在研产品 巴托利单抗 (HBM9161)近日获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) 突破性治疗药物资格。
2020 WCLC:基石药业公布普拉替尼ARROW研究中经铂类化疗后RET融合阳性晚期非小细胞肺癌中国患者的有效性和安全性数据
基石药业今天宣布,在由国际肺癌研究协会主办的2020 年第21届世界肺癌大会(WCLC)线上会议上,公司以口头报告形式公布RET抑制剂普拉替尼(pralsetinib)在全球I/II期ARROW关键性研究中的中国患者的研究结果。
德琪医药ATG-010新药上市申请获国家药品监督管理局受理
德琪医药有限公司今日宣布,国家药品监督管理局已受理全球首款口服型选择性核输出抑制剂用于治疗难治复发性多发性骨髓瘤(rrMM)患者的新药上市申请(NDA)。
百济神州宣布百泽安?食管鳞状细胞癌全球3期临床试验获得积极主要结果
美国麻省剑桥和中国北京2021年1月28日 /喜乐娱乐/ -- 百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160),是一家处于商业阶段的生物科技公司,专注于在全球范围内开发和商业化创新药物...
四环医药:轩竹生物收购康明百奥,大分子平台助力创新驱动
四环医药控股集团有限公司欣然宣布,旗下创新药平台公司轩竹生物科技有限公司将收购北京康明百奥新药研发有限公司100%的股份。
上海和黄药业中药1类新药健腰密骨片获批临床试验许可
2020 年年末,上海和黄药业有限公司与上海中医药大学附属龙华医院合作开发的中药1类新药健腰密骨片获国家药品监督管理局(NMPA)批准的临床试验许可,临床拟用于治疗肾虚血瘀型老年性骨质疏松症之腰痛。
向阳而生,聚力同行:助力脊髓性肌萎缩症患者走向希望
由中国初级卫生保健基金会、中国罕见病联盟、北京市美儿SMA关爱中心、渤健公司共同倡导发起的“SMA健康中国行2021”项目今天正式启动。
亚虹医药与Photocure 扩大战略合作 打造膀胱癌诊疗一体化平台
江苏亚虹医药科技股份有限公司和挪威奥斯陆的膀胱癌专科公司Photocure ASA今日宣布,双方就膀胱癌药物Hexvix签订合作协议,亚虹医药将获得Hexvix在中国大陆及台湾地区的独家注册及商业化权利。
武田旗下A型血友病药代动力学指导下的myPKFiT全国开启使用
2021年1月26日,武田旗下A型血友病药代动力学(PK)指导下的管理工具myPKFiT 在全国开启首次使用。
君实生物特瑞普利单抗治疗鼻咽癌研究成果荣登《临床肿瘤学杂志》
北京时间2021年1月26日,特瑞普利单抗单药作为二线及以上治疗用于复发或转移性鼻咽癌的POLARIS-02研究的研究成果获国际著名期刊《临床肿瘤学杂志》在线发表,中山大学附属肿瘤医院的徐瑞华教授为本文的通讯作者,王风华教授为第一作者。
博安生物再获数笔投资,累积融资金额达8.8亿元
绿叶制药集团宣布,旗下山东博安生物技术有限公司(博安生物)获得来自建银国际、史带公司等投资机构的1.95亿元人民币投资。截至目前,博安生物已在1个月左右时间内累计获得数家投资机构合计约8.8亿元人民币融资。
2021首战告捷 苏桥生物又一2000L规模临床样品生产项目成功交付
2021年1月25日,苏桥生物(苏州)有限公司(苏桥生物)宣布:苏桥生物又一2000L规模临床样品生产项目顺利完成。
天境生物与MorphoSys宣布TJ210美国1期临床研究完成首例患者给药
天境生物今天与德国MorphoSys公司联合宣布TJ210/MOR210单药治疗复发或难治性晚期实体瘤的美国1期剂量爬坡试验已完成首例患者给药。该1期临床研究旨在评估TJ210/MOR210的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。
BioVaxys发布启动癌症疫苗等工作进展
BioVaxys非常高兴地宣布已开始针对卵巢癌半抗原化肿瘤抗原疫苗BVX-0918A的临床开发计划。公司计划在欧盟(EU)中寻求III期和IV期卵巢癌同情给药许可,接下来在美国提交新药临床试验申请(IND)。
EUSA Pharma和百济神州宣布SYLVANT(R)(注射用司妥昔单抗)在中国的上市申请已获受理
EUSA Pharma与百济神州今日共同宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理萨温珂(注射用司妥昔单抗)的上市许可申请(BLA)并纳入优先审评。
勃林格殷格翰SOS1::KRAS抑制剂结肠癌I期临床研究首位患者入组
勃林格殷格翰与同济大学附属上海东方医院肿瘤科合作的SOS1::KRAS突变结肠癌全球临床研究项目,第1例患者成功入组并接受药物治疗。
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