药物
全球首个鼻咽癌免疫疗法获批 特瑞普利单抗为患者带来更长生存获益
2021年2月19日，君实生物宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液（拓益?）获得国家药品监督管理局批准，用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者的治疗，成为全球首个获批鼻咽癌治疗的抗PD-1单抗。
先为达生物完成2.5亿元B轮融资
杭州先为达生物科技有限公司（先为达）今日宣布于近日完成了2.5亿元人民币B轮融资。此轮融资由济峰资本领投，原有投资者君联资本、海邦投资继续参与本次融资。
RedHill新药的新冠门诊研究完成首例给药
特种生物制药公司RedHill Biopharma Ltd.今天宣布，该公司口服RHB-107（upamostat） [1]的美国2/3期研究完成首例患者给药。
君实生物特瑞普利单抗联合化疗用于一线治疗鼻咽癌的新适应症上市申请获受理
君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已受理公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合化疗用于晚期一线未接受过系统性治疗的复发转移性鼻咽癌（NPC）的新适应症上市申请。
开拓药业GT90001联合Nivolumab治疗晚期肝癌II期临床试验申请获美国FDA批准
苏州2021年2月18日 /喜乐娱乐/ -- 2021年2月18日，开拓药业有限公司（股票代码：9939.HK，以下简称：“开拓药业”）宣布，其ALK-1抗体GT90001联合百时美施贵宝(BMS)的...
云顶新耀任命郭永先生为首席商务官
云顶新耀（HKEX 1952.HK）今天宣布任命郭永先生为首席商务官。郭先生拥有超过二十二年在多家跨国制药企业担任多项领导职务的经历，负责相关的业务管理工作，具有丰富的管理经验。?
绿叶制药与东和药品达成战略合作，在日本开发与商业化创新药利斯的明多日透皮贴剂
绿叶制药集团宣布，旗下子公司绿叶制药（瑞士）与Towa?Pharmaceutical Co., Ltd.（东和药品）达成协议，授予东和药品在日本市场开发及商业化利斯的明多日透皮贴剂的独家权利。
Boston Immune Technologies and Therapeutics和百济神州就开发新型TNFR2拮抗剂达成独家选择和授权协议
美国麻省波士顿、剑桥和中国北京2021年2月18日 /喜乐娱乐/ -- Boston Immune Technologies and Therapeutics, Inc.（以下简称“BITT”）是一家...
百济神州宣布FDA已受理百悦泽?针对WM患者的新适应症上市申请
百济神州是一家处于商业阶段的生物科技公司，专注于在全球范围内开发和商业化创新药物。公司今日宣布，美国食品药品监督管理局已受理百悦泽用于治疗华氏巨球蛋白血症患者的新适应症上市申请，处方药申报者付费法案日期为 2021年10月18日。
歌礼与顶级投资机构一同参与Sagimet 8000万美元交叉轮融资
歌礼制药有限公司今日宣布通过其全资子公司参与Sagimet Biosciences Inc.?8000万美元交叉轮融资。该轮融资由一家未披露的顶级医疗健康投资基金领投，新进投资者Altium、HM Capital、Invus和PFM跟投。
天境生物宣布TJ210/MOR210获NMPA批准开展1期临床试验
天境生物（“公司”）（纳斯达克股票代码：IMAB）今天宣布其在研新药TJ210/MOR210获得中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准开展临床研究。
JS016与bamlanivimab双抗体疗法获FDA紧急使用授权用于治疗COVID-19
北京时间2021年2月10日，君实生物的全球合作伙伴礼来制药宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其在研中和抗体药物etesevimab1400mg和bamlanivimab700mg双抗体疗法的紧急使用授权（EUA）。
安普洛（洛索洛芬钠片）中选第四批全国药品集中采购项目
2021年2月3日，卫材（辽宁）制药有限公司生产的安普洛（洛索洛芬钠片）在第四批国家组织药品集中采购活动中，成功中标。
endpoint宣布任命客户服务高级副总裁
美国旧金山2021年2月10日 /喜乐娱乐/ -- 行业领先的全球交互式响应技术（IRT）公司endpoint Clinical任命Christine Hurley为客户服务高级副总裁。? Chri...
优锐医药宣布与Antibe Therapeutics达成中国地区战略许可协议
多伦多和上海2021年2月9日 /喜乐娱乐/ -- Antibe Therapeutics Inc.（TSX: ATE，OTCQB: ATBPF）今日宣布，将otenaproxesul授权给优锐医药（...
欧狄沃辅助治疗肌层浸润性尿路上皮癌延长患者无病生存期近2倍
百时美施贵宝中国宣布了III期临床研究CheckMate -274的临床研究结果： 欧狄沃（纳武利尤单抗）辅助治疗高复发风险肌层浸润性尿路上皮癌术后患者，在所有随机人群和PD-L1表达≥1%患者中均达到主要研究终点，可显著改善患者无病生存期（DFS）。
创响生物和Affibody获得了FDA针对izokibep的二期临床IND
美国圣地亚哥和中国上海2021年2月9日 /喜乐娱乐/ -- 专注于免疫相关疾病领域的领先生物技术公司创响生物（Inmagene Biopharmaceuticals，以下简称“创响”）今天宣布，美国...
璎黎药业与恒瑞医药达成战略合作，共同开拓中国肿瘤市场
璎黎药业今日宣布与恒瑞医药（600276.SH）达成战略合作，这一合作将对加速璎黎药业肿瘤业务在中国这个全球第二大医药市场的拓展产生重要的意义。
世界最大使用一次性反应器的3.6万升GMP原液生产线在药明生物正式投产
* 全新生产线快速提升生物药原液生产能力，将药明生物现有总产能提升至9万升，赋能全球合作伙伴在4周内启动任何项目； * 通过灵活“组合”多个一次性生物反应器可实现单批次大规模生产产能 中国无锡...
信达生物宣布IBI310（抗CTLA-4单克隆抗体）联合达伯舒?（信迪利单抗注射液）用于一线晚期肝细胞癌治疗III期关键临床研究完成首例患者给药
美国旧金山和中国苏州2021年2月9日 /喜乐娱乐/ -- 信达生物制药（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司...
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/稿件更正 -- 护舒宝/
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