苏州2025年11月19日 /喜乐娱乐/ -- 11月12-15日召开的中华医学会第十八次生殖医学年会(CSRM2025)主题报告中显示,我国试管婴儿女性平均治疗年龄已攀升至33.6岁,生育高龄化趋势愈发显著。
在此背景下,第三代试管婴儿(PGT)技术技术的价值愈发凸显,其2021年临床妊娠率(CPR)高达60.2,远超同期IVF(早期CPR:41.6)、ICSI(早期CPR:47.4)等技术的表现。PGT通过胚胎遗传学检测,有效规避了高龄导致的染色体异常风险,不仅大幅提升妊娠成功率,更在活胎分娩率(DR)维度为高龄患者提供了更可靠的生殖结局保障。这一趋势表明,伴随生育高龄化的发展,以PGT为代表的高龄化精准辅助生殖技术在市场中的需求将持续增长。
AI赋能"无干扰培养",IVF成功率再提升
作为国内辅助生殖领域上市企业,贝康医疗在CSRM2025全球首次发布"GERI+GEMS+AI"三位一体完全无干扰培养体系,以GERI全时差培养箱+一步法GEMS培养液+AIToolbox胚胎评估系统构建智慧培养方案,为每例胚胎配备独立供气/供湿/温控/拍照系统,营造稳定发育环境。
西班牙IVIRMA集团Marcos团队数据显示:无干扰体系使成囊率提升5%、临床妊娠率提升16.4%、首次移植活产率提升5.8%;悉尼IVF中心高龄组(≥38岁)数据更具突破性:D5囊胚形成率提升12%、优质囊胚率提升8.5%、胚胎利用率提升10.2%,为患者(尤其是高龄群体)带来胚胎质量与妊娠结局的双重提升。
国内首款自主国产化全时差培养箱GERI,于今年7月获江苏省药监局注册批准,实现胚胎发育连续监测的"无干扰培养"。它是全球首个湿式时差培养箱,由贝康医疗与德国Merck联合研发,湿式设计可稳定维持渗透压环境,在干燥地区优势尤为显著,为胚胎打造"静稳发育舱"。
GEMS培养液矩阵源自拥有30年历史的悉尼IVF中心,即将实现本土化生产,具备FDA/TGA/CE三重认证。其中首款VitBase胚胎处理液于今年8月斩获国家NMPA注册证,成为中国本土企业中首个拥有海外注册证的胚胎培养液成熟产品,实现国内该领域"从0到1"的突破。"培养液之父"DavidMortimer教授(GEMS发明者)在ASRM大会为其背书,强调其"复刻母体自然环境"的特性。预计2026年GEMS全系列培养液将获NMPA注册证,彻底打破国外品牌对高端培养液数十年的垄断,推动国内辅助生殖核心耗材国产化进程。
支撑无干扰体系"智慧洞察"的"大脑"AI系统同样表现卓越。
GERI培养箱搭载的Eeva胚胎发育潜能评估工具,是全球首个获FDA+CE双认证的AI评估系统,经超10万例临床胚胎检测验证。贝康医疗下一代AIToolbox胚胎评估系统于今年10月在第81届ASRM年会全球首发,凭借深度学习算法分析胚胎发育时序影像,辅助胚胎学家将优质胚胎筛选效率提升40%,该系统无需侵入性操作即可预测胚胎种植潜力,结合GERI时差培养箱,实现胚胎从受精到囊胚"全程无扰动"培养,大幅减少传统人工观察对胚胎的干扰,让AI选胚既精准又"温柔"。
高龄化趋势催生蓝海,贝康核心产业价值凸显
在生育高龄化趋势的驱动下,我国辅助生殖领域正催生PGT的蓝海市场。
一方面,我国试管婴儿女方平均治疗年龄持续攀升,高龄生育引发的胚胎染色体异常风险显著增加,这一趋势正推动我国PGT渗透率向欧美市场看齐;另一方面,贝康医疗凭借合规注册证构建的产业壁垒,已在全国各大生殖中心部署超60家本地化实验室,对国内129家具备三代试管婴儿资质的机构覆盖超80%,稳居头部玩家地位。
从市场规模看,我国辅助生殖(ART)服务周期从2009年的22.37万例爆发式增长至2023年的141.39万例,当前周期数已达美国的三倍,预计2025-2030年国内PGT市场规模将突破10亿元。但市场供给端存在明显缺口,常规IVF机构达473家,具备PGT技术的机构仅129家,占比仅27.3%。
在此背景下,掌握PGT核心技术的贝康医疗,可通过技术赋能、合作共建等模式填补服务空白,在满足"精准生殖"临床需求的同时,抢占PGT细分市场增长红利。
此外,贝康医疗还紧抓国产化机遇。目前辅助生殖医疗器械多依赖进口,而贝康旗下Geri培养箱、Gems培养液等产品已斩获欧盟CE、美国FDA、澳洲TGA及中国NMPA四大认证(全球仅少数企业达成),打破了Vitrolife等海外巨头的垄断,构建起"AI赋能+全产业链"的完整闭环。
2025年9月,北京发布了全国首部《人类辅助生殖技术质量监测与评价规范》,该标准旨在推动三代辅助生殖技术的规范化和标准化发展。2025年3月,国家药监局发布公告,旨在简化进口医疗器械在中国境内生产的审批流程,以鼓励高端医疗装备引进境内生产。这项政策为提升国产生殖医疗器械替代进口创造了有利条件。这既为贝康医疗的PGT技术推广扫清了政策障碍,也为其国产化产品(如Geri培养箱、Gems培养液)的市场准入与商业化应用提供了政策背书。
量变致质变,贝康价值亟待重估
生育高龄化需求激增、国产化政策加码、精准生殖诉求提升,多重变量正推动辅助生殖行业迈入质变临界点,贝康医疗正是核心受益者。随着GERI培养箱规模化量产、GEMS培养液完成本土化生产及全系列加速拿证,贝康将彻底打破海外垄断,其中国市场份额有望迎来爆发式增长。
从基本面上来看,公司持续向好更成为价值重估的坚实支撑。
2025年中期财报显示,通过主动收缩低毛利业务及推进降本增效,公司毛利率提升至52.5%,盈利能力得到优化;研发开支为5600万元,尽管总额因策略调整有所下降,但公司仍维持了对高价值产品与国产化项目的聚焦;同时,经营性现金流同比改善19%,财务健康度持续提升。截至2025年6月30日,现金及现金等价物余额为5.44亿元,为后续发展提供了有力支持,财务健康度持续优化。
CSRM2025大会上,贝康医疗集中亮相的"GERI+GEMS+AI"三位一体体系,已凭借实打实的临床数据证明其达到世界领先水平,这标志着我国辅助生殖核心技术从"跟跑"正式转向"领跑"。
当技术实力实现代际突破、产品矩阵完成国产替代闭环、市场覆盖触及行业八成以上核心机构,市场理应重新审视贝康医疗的产业估值,它早已不是单纯的医疗器械供应商,而是构建起智慧辅助生殖生态的领军者,其价值需要被赋予更广阔的产业视野与更长远的增长预期。